Zamýšľané použitie
Súprava na rýchlu detekciu antigénu SARS-CoV-2 (latexová chromatografia) sa má používať v spojení s klinickými prejavmi a výsledkami iných laboratórnych testov na pomoc pri diagnostike pacientov s podozrením na infekciu SARS-CoV-2.Test
môžu používať iba zdravotnícki pracovníci.Poskytuje iba výsledok počiatočného skríningového testu a na potvrdenie infekcie SARS-CoV-2 by sa mali vykonať špecifickejšie alternatívne diagnostické metódy.len na profesionálne použitie.
Princíp testu
Ide o test laterálneho prietoku, ktorý kvalitatívne deteguje prítomnosť nukleokapsidového (N) proteínu vo vzorkách horných dýchacích ciest.Tento test s laterálnym prietokom je navrhnutý s formátom sendvičového imunotestu s dvojitou protilátkou.
komponent/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Testovacia kazeta | 1 test | 5 testov | 25 testov |
Jednorazové papierové poháre | 1 kus | 5 ks | 25 ks |
Roztok na lýzu vzorky | 1 trubica | 5 rúrok | 25 rúrok |
Prepravná taška na vzorky | 1 kus | 5 ks | 25 ks |
Inštrukcie na používanie | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
Osvedčenie o zhode | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
Pozitívny výsledok
Farebné pásy sa objavujú na testovacej čiare (T) aj kontrolnej čiare (C).Označuje pozitívny výsledok pre antigény SARS-CoV-2 vo vzorke.
Negatívny výsledok
Farebný pásik sa objaví len na kontrolnej čiare (C).Znamená to, že koncentrácia antigénov SARS-CoV-2 neexistuje alebo je pod detekčným limitom testu.
Neplatný výsledok
Po vykonaní testu sa na kontrolnej čiare neobjaví žiadny viditeľný farebný pás.The
pokyny možno neboli dodržané správne alebo sa test mohol zhoršiť.Odporúča sa znovu testovať vzorku.
Meno Produktu | Cat.Nie | Veľkosť | Vzorka | Čas použiteľnosti | Trans.& Sto.tepl. |
Súprava na rýchlu detekciu SARS-CoV-2 Saliva Antigen (latexová chromatografia) | XGKY-002 | 1 test/sada | Saliva | 18 mesiacov | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 testov/súprava | ||||
XGKY-002-25 | 25 testov/súprava |