(COVID-19) Súprava na rýchly test protilátok IgM/IgG (Latexová chromatografia)
Zamýšľané použitie
Slúži na rýchlu a kvalitatívnu detekciu IgG/IgM protilátky proti koronavírusu 2 (SARS-CoV-2) vo vzorke plnej ľudskej krvi, séra alebo plazmy.Test má slúžiť ako pomôcka pri diagnostike koronavírusového infekčného ochorenia, ktoré je spôsobené SARS-CoV-2.Test poskytuje predbežné výsledky testu.Negatívne výsledky nevylučujú infekciu SARS-CoV-2 a nemožno ich použiť ako jediný základ pre liečbu alebo iné rozhodnutie o manažmente.Len na diagnostické použitie in vitro.
Princíp testu
Je založený na princípe záchytnej imunoanalýzy na stanovenie protilátok COVID-19 IgG/IgM v ľudskej plnej krvi, sére a plazme.Keď sa vzorka pridá do testovacieho zariadenia, vzorka sa absorbuje do zariadenia kapilárnym pôsobením, zmiešaním s rekombinantným konjugátom antigén-farebný latex SARS-CoV-2 a pretečie cez vopred potiahnutú membránu.
Hlavný obsah
Dodávané komponenty sú uvedené v tabuľke.
| Komponent REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Testovacia kazeta | 1 test | 25 testov |
| Jednorazové | 1 kus | 25 ks |
| Roztok na lýzu vzorky | 1 trubica | 25 rúrok |
| Inštrukcie na používanie | 1 kus | 1 kus |
| Osvedčenie o zhode | 1 kus | 1 kus |
Operácia Flow
Ak je činidlo skladované v chladničke pri teplote 4-8 °C, vyberte reagenčnú kartu a uilibrujte pri izbovej teplote dlhšie ako 30 minút.
1. Otvorte vrecúško z hliníkovej fólie kontrolnej karty.Vyberte testovaciu kartu a položte ju vodorovne na stôl.
2. Pomocou pipety odsajte vzorku (sérum, plazmu alebo plnú krv) a pridajte 10 μl do otvoru na vzorku na testovacej karte a potom ihneď pridajte 60 μl roztoku na riedenie vzorky.Začnite počítať.
3. O 15 minút neskôr vizuálne odčítajte výsledky.(Poznámka: NEODČÍTAJTE výsledky po 20 minútach!)
Interpretácia výsledkov
1.Negatívny výsledok
Ak sa objaví iba kontrolná čiara kvality C a detekčné čiary G a M sa nezobrazia, znamená to, že sa nezistila žiadna nová protilátka proti koronavírusu a výsledok je negatívny.
2. Pozitívny výsledok
2.1 Ak sa objaví kontrolná čiara kvality C aj detekčná čiara M, znamená to, že bola detegovaná nová protilátka IgM koronavírusu a výsledok je pozitívny na protilátku IgM.
2.2 Ak sa objaví kontrolná čiara kvality C aj detekčná čiara G, znamená to, že sa zistila nová IgG protilátka proti koronavírusu a výsledok je pozitívny na protilátku IgG.
2.3 Ak sa objaví kontrolná čiara kvality C aj detekčné čiary G a M, znamená to, že sú detegované nové protilátky IgG a IgM koronavírusu a výsledok je pozitívny na protilátky IgG aj IgM.
3. Neplatný výsledok
Ak nie je možné pozorovať líniu kontroly kvality C, výsledky budú neplatné bez ohľadu na to, či sa v testovacej línii objaví, a test by sa mal zopakovať.
informacie o objednavke
| Meno Produktu | Cat.Nie | Veľkosť | Vzorka | Čas použiteľnosti | Trans.& Sto.tepl. |
| (COVID-19) Súprava na rýchly test protilátok IgM/IgG (Latexová chromatografia) | B001C-01 | 1 test/sada | Sérum/plazma/plná krv | 18 mesiacov | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
| B001C-01 | 25 testov/súprava |
