Zamýšľané použitie
Súprava SARS-CoV-2 na rýchlu detekciu antigénu slín (latexová chromatografia) sa má používať v spojení s klinickými
prejavy a ďalšie výsledky laboratórnych testov na pomoc pri diagnostike pacientov s podozrením na infekciu SARS CoV-2.Test
môžu používať iba zdravotnícki pracovníci.Poskytuje iba výsledok počiatočného skríningového testu a špecifickejšiu alternatívnu diagnostiku
na potvrdenie infekcie SARS-CoV-2.len na profesionálne použitie.
Princíp testu
Ide o test laterálneho prietoku, ktorý kvalitatívne deteguje prítomnosť nukleokapsidového (N) proteínu vo vzorkách horných dýchacích ciest.Tento test s laterálnym prietokom je navrhnutý s formátom sendvičového imunotestu s dvojitou protilátkou.
Komponent REF /REF | XGKY-003 | XGKY-003-5 | XGKY-003-25 |
Inštrukcie na používanie | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
Osvedčenie o zhode | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
Pozitívny výsledok
Farebné pásy sa objavujú na testovacej čiare (T) aj kontrolnej čiare (C).Označuje pozitívny výsledok pre antigény SARS-CoV-2 vo vzorke.
Negatívny výsledok
Farebný pásik sa objaví len na kontrolnej čiare (C).Znamená to, že koncentrácia antigénov SARS-CoV-2 neexistuje alebo je pod detekčným limitom testu.
Neplatný výsledok
Po vykonaní testu sa na kontrolnej čiare neobjaví žiadny viditeľný farebný pás.The
pokyny možno neboli dodržané správne alebo sa test mohol zhoršiť.Odporúča sa znovu testovať vzorku.
Meno Produktu | Cat.Nie | Veľkosť | Vzorka | Čas použiteľnosti | Trans.& Sto.tepl. |
Súprava na rýchlu detekciu SARS-CoV-2 slinného antigénu (latexová chromatografia) (ústny typ) | XGKY-003 | 1 test/sada | Orálna tekutina | 18 mesiacov | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-003-5 | 5 testov/súprava | ||||
XGKY-003-25 | 25 testov/súprava |