Zamýšľané použitie
Súprava na detekciu antigénu malárie je navrhnutá ako jednoduchá, rýchla, kvalitatívna a nákladovo efektívna metóda na súčasnú detekciu a diferenciáciu Plasmodium falciparum (Pf) a Plasmodium vivax (Pv) v ľudskej plnej krvi alebo plnej krvi z prsta.Toto zariadenie je určené na použitie ako skríningový test a na pomocnú diagnostiku infekcie P.f a Pv.
Princíp testu
Súprava na testovanie antigénu malárie (Laterálna chromatografia) je založená na princípe sendvičovej metódy mikroguľôčkových dvojitých protilátok na rýchle kvalitatívne stanovenie Pf/Pv antigénu v ľudskej plnej krvi alebo plnej krvi z prsta.Mikroguľôčka je označená protilátkou anti-HRP-2 (špecifická pre Pf) v páse T1 a protilátkou anti-PLDH (špecifická pre Pv) v páse T2 a polyklonálna protilátka proti myšiam IgG je potiahnutá na oblasti kontroly kvality (C ).Keď vzorka obsahuje maláriový antigén HRP2 alebo pLDH a koncentrácia je vyššia ako minimálny detekčný limit, tieto sa nechajú reagovať s koloidnou mikroguľôčkou potiahnutou Mal-protilátkou za vzniku komplexu protilátka-antigén.Komplex sa potom pohybuje laterálne na membráne a viaže sa na protilátku imobilizovanú na membráne a vytvára ružovú čiaru na testovacej oblasti, čo znamená pozitívny výsledok.Prítomnosť kontrolnej čiary dokazuje, že test bol vykonaný správne bez ohľadu na prítomnosť antigénu Pf/Pv.
ComponentREF | B013C-01 | B013C-25 |
Testovacia kazeta | 1 test | 25 testov |
Riedidlo vzoriek | 1 fľaša | 1 fľaša |
Kvapkadlo | 1 kus | 25 KS |
Inštrukcie na používanie | 1 kus | 1 kus |
Osvedčenie o zhode | 1 kus | 1 kus |
Správne odoberajte plnú ľudskú krv alebo krv z prstov.
1. Odtrhnutím zárezu vyberte extrakčnú skúmavku zo súpravy a testovací box z filmového vrecka.Položte ho na vodorovnú rovinu.
2. Otvorte vrecúško z hliníkovej fólie kontrolnej karty.Vyberte testovaciu kartu a položte ju vodorovne na stôl.
3. Ihneď pridajte 60 μl roztoku na riedenie vzorky.Začnite počítať.
O 20 minút neskôr vizuálne odčítajte výsledky.(Poznámka: NEODČÍTAJTE výsledky po 30 minútach!)
1.Pf Pozitívny
Prítomnosť dvoch farebných pásov ("T1" a "C") vo výsledkovom okne indikuje Pf Positive.
2.Pv pozitívny
Prítomnosť dvoch farebných pásov ("T2" a "C") vo výsledkovom okne indikuje Pv
3.Pozitívne.Pf a Pv pozitívne
Prítomnosť troch farebných pásov („T1“, „T2“ a „C“) v okne výsledkov môže naznačovať zmiešanú infekciu P. f a Pan.
4. Negatívny výsledok
Prítomnosť iba kontrolnej čiary (C) vo výsledkovom okne znamená negatívny výsledok.
5. Neplatný výsledok
Ak sa v kontrolnej oblasti (C) neobjaví žiadny pás, výsledky testu sú neplatné bez ohľadu na prítomnosť alebo neprítomnosť čiary v testovacej oblasti (T).Smer možno nebol dodržaný správne alebo sa test mohol zhoršiť. Odporúča sa zopakovať test s novým zariadením.
Meno Produktu | Cat.Nie | Veľkosť | Vzorka | Čas použiteľnosti | Trans.& Sto.tepl. |
Súprava rýchleho testu antigénu malárie HRP2/pLDH (Pf/Pv) (laterálna chromatografia) | B013C-01 | 1 test/sada | Plná krv/krv z končekov prstov | 18 mesiacov | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B013C-25 | 25 testov/súprava |