Zamýšľané použitie
Tento produkt je vhodný na kvalitatívny klinický skríning vzoriek séra/plazmy/plnej krvi na detekciu protilátok proti Leishmanii.Je to jednoduchý, rýchly a neinštrumentálny test na diagnostiku kala-azar spôsobenej Leishmaniou.
Princíp testu
Tento produkt je laterálna prietoková chromatografická imunoanalýza.Testovacia kazeta pozostáva z: 1) bordovo sfarbenej konjugovanej podložky obsahujúcej rekombinantný antigén rK39 konjugovaný s koloidným zlatom (konjugáty Leishmania) a konjugáty králičieho IgG-zlato;2) prúžok nitrocelulózovej membrány obsahujúci dva testovacie pásy (pásy M a G) a kontrolný pásik (pásik C).
Materiály / poskytnuté | Množstvo (1 test/súprava) | Množstvo (5 testov/súprava)
| Množstvo (25 testov/súprava)
|
Testovacia súprava | 1 test | 5 testov | 25 testov |
Buffer | 1 fľaša | 5 fliaš | 25/2 fľaše |
Kvapkadlo | 1 kus | 5 ks | 25 ks |
Prepravná taška na vzorky | 1 kus | 5 ks | 25 ks |
Jednorazová lanceta | 1 kus | 5 ks | 25 ks |
Inštrukcie na používanie | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
Osvedčenie o zhode | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
Správne odoberajte ľudské sérum/plazmu/celú krv.
Pred testovaním si pozorne prečítajte pokyny.Pred testovaním nechajte testovaciu súpravu, roztok vzorky a vzorku vyrovnať na teplotu (15-30 °C alebo 59-86 stupňov Fahrenheita).
1. Odtrhnutím zárezu vyberte extrakčnú skúmavku zo súpravy a testovací box z filmového vrecka.Položte ich na vodorovnú rovinu.
2.Otvorte vrecko z hliníkovej fólie na kontrolnú kartu.Vyberte testovaciu kartu a položte ju vodorovne na stôl.
3. Pomocou jednorazovej pipety preneste jednu kvapku (asi 20 μl) krvi z prsta/alebo 4 μl séra /alebo 4 μl plazmy/ alebo 4 μl plnej krvi do jamky na vzorku na testovacej kazete.
4. Otvorte skúmavku s pufrom.Do jamky okrúhleho tvaru pridajte 3 kvapky (asi 80 μl) testovacieho riedidla do testovacieho riedidla.Začnite počítať.
Odčítajte výsledok po 5-10 minútach.Výsledky po 10 minútach sú neplatné.
Negatívny výsledok
Ak sa objaví len kontrolná čiara kvality C a detekčné čiary G a M sa nezobrazia
Pozitívny výsledok
1. Objaví sa kontrolná čiara C aj detekčná čiara M = deteguje sa protilátka IgM Leishmania a výsledok je pozitívny na protilátku IgM.
2. Objaví sa kontrolná čiara kvality C aj detekčná čiara G = je detekovaná protilátka Leishmania IgG a výsledok je pozitívny na protilátku IgG.
3. Objaví sa kontrolná čiara C aj detekčné čiary G a M = protilátky IgG a IgM Leishmania.a výsledok je pozitívny na protilátky IgG aj IgM.
Neplatný výsledok
Kontrolnú čiaru C nemožno pozorovať, výsledky budú neplatné bez ohľadu na to, či sa na testovacej čiare objaví, a test by sa mal zopakovať.
Meno Produktu | Cat.Nie | Veľkosť | Vzorka | Čas použiteľnosti | Trans.& Sto.tepl. |
Testovacia súprava protilátok IgG/IgM Leishmania (imunochromatografický test) | B020C-01 | 1 test/sada | Sérum/plazma/plná krv | 18 mesiacov | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B020C-05 | 5 testov/súprava | ||||
B020C-25 | 25 testov/súprava |