Zamýšľané použitie
Súprava rýchleho testu antigénu H. Pylori (laterálna chromatografia) sa má použiť na kvalitatívnu diagnostiku antigénu helicobacter pylori v ľudských výkaloch in vitro.Test je určený len pre lekárov.
Princíp testu
Súprava je imunochromatografická a na detekciu antigénu H. pylori používa sendvičovú metódu s dvojitou protilátkou.Obsahuje farebné sférické častice označené ako monoklonálna protilátka H. pylori, ktorá je zabalená v konjugátovej podložke.Ďalšia monoklonálna protilátka H. pylori, ktorá je fixovaná na membráne NC.a línia kontroly kvality C, ktorá je potiahnutá kozou anti-myšou IgG protilátkou, využívajú vysoko špecifickú reakciu antigén-protilátka a technológiu laterálnej chromatografie, kvalitatívne určujú hladiny antigénu H. pylori v ľudských výkaloch.
Komponent/REF | B012C-01 | B012C-25 |
Testovacia kazeta | 1 test | 25 testov |
Riedidlo vzoriek | 1 fľaša | 25 fliaš |
Inštrukcie na používanie | 1 kus | 1 ks |
Osvedčenie o zhode | 1 kus | 1 kus |
Krok 1: Odber vzoriek
Odoberte vzorky výkalov do čistých nepriepustných nádob.
Krok 2: Testovanie
1. Vyberte testovaciu kazetu z fóliového vrecka a položte ju na rovný povrch
2. Odskrutkujte fľaštičku so vzorkou, pomocou priloženej aplikačnej tyčinky pripevnenej na uzávere preneste malý kúsok vzorky stolice (priemer 3-5 mm; približne 30-50 mg) do fľaštičky na vzorku obsahujúcej tlmivý roztok na prípravu vzorky.
3. Vráťte tyčinku do fľaše a pevne ju utiahnite.Vzorku stolice dôkladne premiešajte s tlmivým roztokom niekoľkonásobným potrasením fľaštičky a nechajte skúmavku 2 minúty v pokoji.
4. Odskrutkujte hrot fľaše na vzorku a držte fľašu vo zvislej polohe nad jamkou na vzorku kazety, do jamky na vzorku pridajte 3 kvapky (asi 100 - 120 μl) zriedenej vzorky stolice.
Krok 3: Čítanie
O 15 minút neskôr vizuálne odčítajte výsledky.(Poznámka: NEODČÍTAJTE výsledky po 20 minútach!)
1.Negatívny výsledok
Ak sa objaví iba kontrolná čiara kvality C a detekčné čiary G a M sa nezobrazia, znamená to, že sa nezistila žiadna nová protilátka proti koronavírusu a výsledok je negatívny.
2. Pozitívny výsledok
2.1 Ak sa objaví kontrolná čiara kvality C aj detekčná čiara M, znamená to, že bola detegovaná nová protilátka IgM koronavírusu a výsledok je pozitívny na protilátku IgM.
2.2 Ak sa objaví kontrolná čiara kvality C aj detekčná čiara G, znamená to, že sa zistila nová IgG protilátka proti koronavírusu a výsledok je pozitívny na protilátku IgG.
2.3 Ak sa objaví kontrolná čiara kvality C aj detekčné čiary G a M, znamená to, že sú detegované nové protilátky IgG a IgM koronavírusu a výsledok je pozitívny na protilátky IgG aj IgM.
3. Neplatný výsledok
Ak nie je možné pozorovať líniu kontroly kvality C, výsledky budú neplatné bez ohľadu na to, či sa v testovacej línii objaví, a test by sa mal zopakovať.
Meno Produktu | Cat.Nie | Veľkosť | Vzorka | Čas použiteľnosti | Trans.& Sto.tepl. |
H. Pylori Antigen Rapid testovacia súprava (laterálna chromatografia) | B012C-01 | 1 test/sada | Výkaly | 18 mesiacov | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B012C-25 | 25 testov/súprava |