Rýchla imunoanalýza COVID-19/Chrípka A&B na priamu detekciu,
Rýchla imunoanalýza COVID-19/Chrípka A&B na priamu detekciu,
Zamýšľané použitie
Súprava rýchleho testovania SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo (laterálna chromatografia) sa má používať v spojení s klinickými prejavmi a inými výsledkami laboratórnych testov na pomoc pri diagnostike pacientov s podozrením na SARS-CoV-2 alebo chrípku A /B infekcia.Test je určený len pre lekárov.Poskytuje iba výsledok počiatočného skríningového testu a na potvrdenie infekcie SARS-CoV-2 alebo chrípky A/B by sa mali vykonať špecifickejšie alternatívne diagnostické metódy.Len na profesionálne použitie.
Princíp testu
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (laterálna chromatografia) je laterálna prietoková chromatografická imunoanalýza.Má dva výsledky Windows.Vľavo pre antigény SARS-CoV-2.Má dve vopred potiahnuté čiary, „T“ testovaciu čiaru a „C“ kontrolnú čiaru na nitrocelulózovej membráne.Vpravo je okienko s výsledkami FluA/FluB, má tri vopred potiahnuté čiary, “T1” FluA testovaciu čiaru, “T2” FluB testovaciu čiaru a “C” kontrolnú čiaru na nitrocelulózovej membráne.
Meno Produktu | Cat.Nie | Veľkosť | Vzorka | Čas použiteľnosti | Trans.& Sto.tepl. |
Súprava rýchleho testu SARS-Cov-2 a antigénu chrípky A&B (imunochromatografický test) | B005C-01 | 1 test/sada | Výter z nosa a hltanu, výter z orofaryngu | 24 mesiacov | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B005C-05 | 5 testov/súprava | ||||
B005C-25 | 25 testov/súprava |
Nakloňte hlavu pacienta o 70 stupňov dozadu.Opatrne vložte tampón do nosovej dierky, kým sa tampón nedostane do zadnej časti nosa.Nechajte tampón v každej nosovej dierke 5 sekúnd, aby sa vstrebal sekrét.
1. Odtrhnutím zárezu vyberte extrakčnú skúmavku zo súpravy a testovací box z filmového vrecka.Položte ich na vodorovnú rovinu.
2. Po odbere vzorky namočte rozter pod hladinu kvapaliny pufra na extrakciu vzorky, otočte a stlačte 5-krát.Doba ponorenia náteru aspoň 15s.
3. Vyberte tampón a stlačte okraj skúmavky, aby ste vytlačili tekutinu z tampónu.Tampón vyhoďte do biologického nebezpečného odpadu.
4. Pevne upevnite kryt pipety na vrchnú časť sacej trubice.Potom extrakčnú trubicu 5-krát jemne otočte.
5. Preneste 2 až 3 kvapky (asi 100 ul) vzorky na povrch vzorky testovacieho prúžku a spustite časovač.Poznámka: Ak sa používajú zmrazené vzorky, vzorky musia mať izbovú teplotu.
O 15 minút neskôr vizuálne odčítajte výsledky.(Poznámka: NEODČÍTAJTE výsledky po 20 minútach!)
1. Pozitívny výsledok SARS-CoV-2
Farebné pásy sa objavujú na testovacej čiare (T) aj kontrolnej čiare (C).Označuje a
pozitívny výsledok na antigény SARS-CoV-2 vo vzorke.
2. Pozitívny výsledok chrípky
Farebné pásy sa objavujú na testovacej čiare (T1) aj kontrolnej čiare (C).Naznačuje to
pozitívny výsledok na antigény FluA vo vzorke.
3.FluB Pozitívny výsledok
Farebné pásy sa objavujú na testovacej čiare (T2) aj kontrolnej čiare (C).Naznačuje to
pozitívny výsledok na antigény FluB vo vzorke.
4. Negatívny výsledok
Farebný pásik sa objaví len na kontrolnej čiare (C).To naznačuje, že
koncentrácie antigénov SARS-CoV-2 a FluA/FluB neexistujú, resp
pod detekčným limitom testu.
5. Neplatný výsledok
Po vykonaní testu sa na kontrolnej čiare neobjaví žiadny viditeľný farebný pás.The
pokyny možno neboli dodržané správne alebo mohol byť vykonaný test
zhoršené.Odporúča sa znovu testovať vzorku.
Meno Produktu | Cat.Nie | Veľkosť | Vzorka | Čas použiteľnosti | Trans.& Sto.tepl. |
Rýchla testovacia súprava SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo (laterálna chromatografia) | B005C-01 | 1 test/sada | Výter z nosa a hltanu | 18 mesiacov | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B005C-05 | 5 testov/súprava | ||||
B005C-25 | 25 testov/súprava |
COVID-19/Chrípka A&B test je laterálny prietokový imunotest určený na in vitro rýchly, simultánny kvalitatívny
detekcia a diferenciácia nukleokapsidového antigénu zo SARS-CoV-2, chrípky A a/alebo chrípky B priamo z predných
vzorky nazálnych alebo nosohltanových výterov získaných od jedincov, ktorí sú podozriví z respiračnej vírusovej infekcie
v súlade s COVID-19 ich poskytovateľom zdravotnej starostlivosti počas prvých piatich dní od nástupu príznakov.Klinické príznaky a
príznaky respiračnej vírusovej infekcie spôsobenej SARS-CoV-2 a chrípkou môžu byť podobné.Testovanie je obmedzené na laboratóriá
certifikované podľa Dodatkov na zlepšenie klinického laboratória z roku 1988 (CLIA), 42 USC §263a, ktoré spĺňajú
požiadavky na vykonávanie testov strednej, vysokej zložitosti alebo testov zložitosti, pri ktorých sa upúšťa.Tento produkt je schválený na použitie v mieste starostlivosti
(POC), tj v nastaveniach starostlivosti o pacientov fungujúcich na základe certifikátu CLIA, certifikátu o zhode alebo certifikátu
Akreditácia.